可吸收絲素修復膜
2021年07月29日 | 點擊數:3221


 湖北賽羅生物材料有限公司通過創新的技術,基于天然高分子材料的新一代生物材料,在植入型生物材料、組織再生與修復材料和組織工程支架材料等領域開發了一代產品——可吸收絲素修復膜。可吸收絲素修復膜是以生物相容性好的絲素蛋白為原料創制而成,在國際上屬于首次,具有自主知識產權。相比膠原蛋白材料,可吸收絲素修復膜在成骨效果、生物安全性、降解周期、生產工藝穩定性方面具有更大的優勢。該產品的柔韌性、貼合性和成骨效果受到了臨床試驗醫生的一致好評。注冊申報資料已經遞交國家食品藥品監督管理局,同時于2020年5月15日召開技術審評會。目前可吸收絲素修復膜的注冊發補資料已經完成,已遞交國家局進行材料預審核。目前處于拿證階段。




本公司產品可吸收絲素修復膜采用組織工程方法仿生骨生長微環境構建促組織修復再生支架活性材料,采用天然可降解的絲素蛋白制備層狀特殊拓撲結構的三維仿生支架,為組織再生提供三維空間進行分子驅動修復再生。可吸收絲素修復膜上層光滑的致密層是細胞閉合層,在骨和組織再生的初始過程中,防止軟組織細胞進入骨移植缺損空間。同時作為組織再生有效的隔離膜,保護早期形成的骨缺損區血凝塊,創造骨再生的空間,引導和加快骨組織再生。下層粗糙的微納仿生層由大量納米級的蛋白束構成,在蛋白束之間存在大量空間,在治愈的初始階段可以固定組織愈合早期的血凝塊以及支持新的骨骼再生。修復膜的主要用途是基于骨引導組織再生技術對骨缺損和口腔創傷修復的應用